關於
衛署醫器輸字第023254號
- 1、形狀與結構
- 本產品有粉末狀與膏糊狀，與多種完整的色樣系列更接近天然齒的色澤
- 膏糊狀是先用粉末與專用液調拌而成之預先混合膏
- 亦有調拌液可用於粉末的調拌
本產品含下列瓷粉與調拌液，其主要成分如下：
| 瓷粉 |
形狀 |
主要成分 |
| 遮色瓷粉 |
粉末狀 |
長石，二氧化矽 |
| 遮色修飾瓷粉 |
| 肩台遮色瓷粉 |
| 遮色象牙質瓷粉 |
| 象牙質瓷粉 |
| 漂白象牙質瓷粉 |
| 螢光象牙質瓷粉 |
| 遮色象牙質修飾瓷粉 |
| 螢光透明瓷粉 |
| 玻璃透明瓷粉 |
| 牙釉質瓷粉 |
| 漂白牙釉質瓷粉 |
| 半透色瓷粉 |
| 半透色修正瓷粉 |
| 牙釉質加強瓷粉 |
| 牙釉質咬合瓷粉 |
| 牙釉質歐柏瓷粉 |
| 齒頸部半透明瓷粉 |
| 肩台透明瓷粉 |
| 內插色瓷粉 |
| 牙齦色瓷粉 |
| 一般牙齦色瓷粉 |
| 修補用瓷粉 |
| 釉粉 |
| 切端色瓷粉 |
| 金屬黏著劑 |
膏糊狀 |
長石，醇類 |
| 遮色瓷膏 |
| 遮色修飾瓷膏 |
| 調拌液 |
形狀 |
主要成分 |
| 遮色用調拌液 |
液狀 |
水分 |
| 肩台用調拌液 |
| 堆築用調拌液 |
水分、醇類 |
| 釉粉調拌液 |
醇類 |
| 稀釋液 |
形狀 |
主要成分 |
| 遮色膏液 |
液狀 |
醇類 |
2）操作原則
用調拌液將粉末或是膏糊充分調拌後，經過鑄模、 成形、 乾燥與金屬燒結成金屬陶瓷復形物
用途
本產品用於牙科的金屬陶瓷復形物
規格：
(1)瓷粉材料
| 項目 |
規格 |
|
|
| 一致性 |
使用蒸餾水可避免色素分離 |
|
|
| 外觀 |
不得含有雜質 |
|
|
| 彎曲強度 |
> 50 MPa |
|
|
| 溶解度 |
<100μg／cm2 |
|
|
|
膨脹係數
單位
（×10-６K-１)
|
遮色瓷粉、遮色膏
|
2次燒結 |
13.5±0.5 |
| 4次燒結 |
13.5±0.5 |
|
象牙質
牙釉瓷粉
|
2次燒結 |
13.1±0.5 |
| 4次燒結 |
13.3±0.5 |
|
玻璃轉換溫度℃)
|
遮色瓷粉 |
600±20 |
| 遮色瓷膏 |
585±20 |
| 象牙質牙釉瓷粉 |
575±20 |
| 破裂、剝落強度 |
> 25 MPa |
(2)調拌用液、稀釋液
<燒結時間表> (參考用)
| 燒結 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
表面 |
| 遮色膏首次燒結 |
550 |
6.00 |
80 |
X |
940 |
1.00 |
光滑 |
| 遮色瓷粉首次燒結 |
600 |
2.00 |
80 |
X |
940 |
1.00 |
光滑 |
| 遮色膏二次燒結 |
550 |
6.00 |
80 |
X |
930 |
1.00 |
略光滑 |
| 遮色瓷粉二次燒結 |
600 |
2.00 |
80 |
X |
930 |
1.00 |
光滑 |
| 首次、二次肩台燒結 |
550 |
2.00 |
80 |
X |
930 |
1.00 |
略光滑 |
| 首次象牙質燒結 |
580 |
6.00 |
55 |
X |
890 |
1.00 |
略光滑 |
| 二次象牙質燒結 |
580 |
6.00 |
55 |
X |
880 |
1.00 |
略光滑 |
| 釉燒結 |
600 |
2.00 |
55 |
- |
890 |
1.00 |
光滑 |
| 含釉粉的釉燒結 |
480 |
2.00 |
45 |
- |
850 |
1.00 |
光滑 |
| 修補用瓷粉燒結 |
450 |
4.00 |
45 |
X |
770 |
1.00 |
光滑 |
1. 預熱溫度 (℃) 2. 烘乾時間 (分鐘) 3. 加熱速度 (℃/min) 4. 抽真空 5. 燒結溫度 (℃) 6. 維持時間 (分鐘)
以上為一般燒結的標準情況；須視高溫爐本身的狀況作調整。主要的癥結在於如何達到最理想的燒結效果，燒結情況則是最基本的考量因素。
● 適用之金屬： 所有適用於與瓷粉燒結的金屬。
操作之注意事項：
1、使用膏糊前先用抹刀調拌均勻。如膏糊使用前已儲存相當時間，須加入遮色膏調拌液以增加其稠度
2、膏糊使用後立即將蓋子蓋緊
色調
【包裝】不同顏色的瓷粉與調拌液均為個別包裝或是部分為套裝組
[色調]
| 項目 |
色樣代碼 |
| 金屬黏著劑 |
IN.MB |
遮色瓷粉、
遮色瓷膏 |
O-A1、O-A2、O-A3、O-A3.5、O-A4、O-B1、O-B2、O-B3、O-B4、O-C1、O-C2、O-C3、O-C4、O-D2、O-D3、O-D4 |
遮色修飾瓷粉、遮色修是瓷膏
|
OM-1、OM-2、OM-3、OM-4、OM-5、OM-6、GO/U |
| 肩台遮色瓷粉 |
SO-37、SO-38、SO-39 |
| 遮色象牙質瓷粉 |
OD-A1、OD-A2、OD-A3、OD-A3.5、OD-A4、OD-B1、OD-B2、OD-B3、OD-B4、OD-C1、OD-C2、OD-C3、OD-C4、OD-D2、OD-D3、OD-D4 |
| 象牙質瓷粉 |
D-A1、D-A2、D-A3、D-A3.5、D-A4、D-B1、D-B2、D-B3、D-B4、D-C1、D-C2、D-C3、D-C4、D-D2、D-D3、D-D4 |
| 漂白象牙質瓷粉 |
BLD-1、BLD-2、BLD-3 |
| 螢光象牙質瓷粉 |
FD-91、FD-92、FD-93 |
| 遮色象牙質修飾瓷粉 |
ODM-1、ODM-2 |
| 螢光透明瓷粉 |
CL-F |
| 玻璃透明瓷粉 |
CL-W |
| 牙釉質瓷粉 |
E-57、E-58、E-59、E-60 |
| 漂白牙釉質瓷粉 |
BL-E |
| 半透色瓷粉 |
TN、TO |
| 半透色修正瓷粉 |
TM-01、TM-02、TM-03、TM-04、TM-05 |
| 牙釉質加強瓷粉 |
EI-11、EI-12、EI-13、EI-14 |
| 牙釉質咬合瓷粉 |
EO-15、EO-16、EO-17 |
| 牙釉質歐柏瓷粉 |
EOP1、EOP2、EOP3、EOP4 |
| 齒頸部半透明瓷粉 |
CT-21、CT-22、CT-23、CT-24、CT-25 |
| 肩台透明瓷粉 |
ST-30、ST-31、ST-32、ST-33、ST-34、ST-35、ST-36 |
| 內插色瓷粉 |
IN-41、IN-42、IN-43、IN-44、IN-45、IN-46、IN-47、IN-48、IN-49、IN-50、IN-51 |
| 牙齦色瓷粉 |
GM-23、GM-24、GM-34、GM-35、GM-36 |
| 一般牙齦色瓷粉 |
GU |
| 修補用瓷粉 |
COR |
| 釉粉調拌液 |
GL |
| 切端色瓷粉 |
INC |
・瓷粉材料：3g、10g、20g、50 g、250 g
・瓷膏材料：3g、4g
・遮色調拌用液：25mL、50mL
・堆築用調拌液：25mL、50mL、250mL、1000 mL
・肩台用調拌液：25mL、50mL
・釉粉調拌液： 25m
・遮色瓷膏用調拌液：8mL
保存
瓷膏或是調拌液不得儲存於溫度高的地方，或是蓋子未栓緊的狀態
本產品須適當保存，並置於非牙科專業人員隨手可取得之處
注意事項
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
本產品使用方法、禁忌症、警語及注意事項請參照原廠資料
本產品限由牙科專業人員使用於建議之產品用途
【使用時注意事項】
1）注意
①為避免瓷粉飛塵傷害身體，在進行切割或是碾磨時應使用局部淨空器或是戴上合格的面具，以避免誤吸
②切割或是碾磨本產品時應戴上護目鏡，以避免傷及眼睛
③欲將產產品置入口內時，須為患者戴上橡皮障
④ 將產產品置入口內時可視情況使用黏著劑，如樹脂黏著劑等
⑤勿擅將本產品與其他產品合併使用
⑥ 勿超出上述【產品用途與效能】之使用範圍
⑦本產品限由合格的牙科專業人員使用。
2）重要的基本注意事項
①本系列產品(瓷粉，瓷膏糊，調拌液)與其調拌後的泥狀物，應避免與眼睛接觸。如有誤觸，請即用水大量沖洗後就醫治療。
②本產品於置入患者口內前，應先去除雜質，清理乾淨。